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进入2024年，扬子江药业泊沙康唑肠溶片、替吉奥胶囊已获批上市，一类新药YZJ-5799磷酸盐胶囊已获批临床。 2023年至今，公司已有29个品种（首仿2个）获批上市，累计获批品种157个（首仿34个），51个品种中标国家采购，23个品种正在筹备第十批的集中采购。 目前，公司已有20个处于获批临床阶段及以上的一类新药，预计上市4个。
仿制药爆发！荣获29个重磅品种
近日西甲硅油乳剂主要治疗的疾病是，国家药监局官网显示，扬子江药业的替格醇胶囊已获准上市，视为已获批准。 Tigeo胶囊是第三代口服氟尿嘧啶抗肿瘤药物。 2022年，我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额将突破12亿元。 今年以来，公司已有两个品种获批上市，其中泊沙康唑肠溶片为第五个国产产品，特吉奥胶囊为第四个国产产品。
扬子江药业2023年以来获批产品
刚刚过去的2023年，扬子江药业仿制药产品线再次交出了亮眼的成绩单，共有27个品种（仿制药类别3/4，不含补充申请）批准生产并视为已获批准。 进一步丰富了公司的产品线。 治疗领域方面，全身抗感染药物、消化系统及代谢药物7个，抗肿瘤及免疫调节药物、心脑血管系统药物4个。
这27个品种中有很多是国内首批上市的品种。 盐酸奈康唑乳膏、氨氯地平贝那普利胶囊为国内首仿、首个审评； 伏诺富马酸原片和帕拉米韦注射液、盐酸艾司洛尔氯化钠注射液为国内第二家生产企业； 盐酸伐地那非片、左西孟旦注射液为国内第三家生产企业； 注射用钆布醇、注射用右雷佐生、比卡鲁胺片为国内第四家生产企业。
近年来，扬子江药业的仿制药产品线一直保持着“高产稳产”的状态。 2021年至2023年，公司分别有31个、29个、27个品种（通用类别3/4/6，不包括补充申请）批准上市。西甲硅油乳剂主要治疗的疾病是西甲硅油乳剂主要治疗的疾病是，继续稳居年度仿制药获批TOP10企业榜单榜首，分别排名第一、第一、第二。
157个审评品种霸屏！ 23家正在筹备第十批集中采购
截至目前，扬子江药业已有157个品种通过/视为通过一致性评价，位居仿制药评价排行榜第一名。 其中，34个品种为国内首次审评，包括兰索拉唑肠溶胶囊、氨氯地平贝那普利胶囊、头孢克洛缓释片（II）、盐酸奈康唑乳膏、伏立康唑分散片、枸橼酸他莫昔芬片等产品进行审评。只。
扬子江药业通过/视为通过评审（标*为第一家通过评审的企业）
治疗领域方面，157个审评品种涵盖12大治疗类别，主要集中在全身抗感染药物（32个药物）、消化系统和代谢药物（20个药物）、抗肿瘤和免疫调节药物（20个药物）、神经系统用药（19个）、心脑血管系统用药（17个）。 可见，公司审评的产品集群立足于抗感染核心治疗领域，在肿瘤免疫、消化代谢、精神神经、心脑血管疾病等领域协同发展。
米奈网数据显示，2022年，我国公立医疗机构末期消化系统及代谢药物、抗肿瘤及免疫调节药物、全身抗感染药物销售额将突破1500亿元，心脑血管系统药物销售额将超过1500亿元。突破1000亿元。 其中，神经类药物销售额接近千亿元。
拥有庞大的获批产品集群，扬子江药业在国家开展的2、4、7、8、10、12、2、6批8批化药品种评选中收获颇丰，共51个品种。 在集中采购常态化背景下，扬子江药业恰逢仿制药密集收获期，积极参与集中采购，成为集中采购的龙头供应商之一。
扬子江药业集中采购8批次化药遴选情况
第十批集中采购已提上日程。 扬子江药业有23个符合集中采购门槛的批准品种，符合申报资格的企业达到5家以上。 这23个品种包括帕拉米韦注射液、钆布醇注射液、泊沙康唑注射液、氢溴酸沃替西汀片等11个注射剂、8个口服缓释剂型、4个口服液。 、氨溴特罗口服液等均为新批准品种。 如果纳入第十批集中采购，可以通过中标迅速打开市场。
进入2024年，扬子江药业陆续提交了硫酸氨基葡萄糖胶囊、西甲硅油乳剂、注射用醋酸西曲瑞克、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片等4个仿制药的注册申请。 目前，扬子江药业有28个新注册分类品种正在审评中。 一旦批准生产，即视为已通过一致性评价。
20种新一类药品曝光！ 预计将推出4款车型
近日，扬子江药业一类新药YZJ-5799磷酸盐胶囊获批临床用于治疗晚期恶性肿瘤。 据矿网数据显示，2022年我国公立医疗机构终端抗肿瘤药物销售额将突破1100亿元。YZJ-5799磷酸盐胶囊是公司首个2024年获批临床的一类新药。
近年来，扬子江药业创新研发步伐不断加快。 2020年至2022年，公司共有3个1类新药申请IND。 2023年，将有2个1类新药进行IND申报，1个1类新药进行NDA申报。 随着行业掀起创新浪潮，公司审时度势，及时调整研发管线，将此前于2024年2月从麦维生物引进的PD-1和G-CSF药物“回归”。
扬子江药业主要开发1类新药
除已上市的注射用左奥硝唑磷酸二钠外，扬子江药业目前还有20个处于获批临床阶段及以上的一类新药，其中包括14个创新小分子化学药和6个创新中药。 ，涵盖抗肿瘤、神经系统、内分泌、心血管、呼吸系统等疾病领域。
创新中药方面，感冒双结颗粒（治疗流感）处于Ⅲ期临床，银曲胶囊（治疗血脂异常）、清肠温中片（治疗溃疡性结肠炎）、复方荣舒等颗粒（用于治疗溃疡性结肠炎）。 老年人功能性便秘）均处于II期临床阶段。
创新小分子化学药方面，盐酸托诺达非片（用于治疗男性勃起功能障碍）已于2023年2月25日申请NDA，预计最快今年获批上市； 盐酸非苏拉赞片（用于治疗反流性食管炎）和YZJ-1139片（用于治疗失眠）均处于Ⅲ期临床阶段，预计将上市。
